É mr fog aprovado pela fda

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Na semana passada, a FDA enviou 42 cartas a fabricantes e importadores vape pedindo provas de que seus produtos atendem às exigências de marketing da FDA. Como mandado na Regra Deeming da agência, os fabricantes ou importadores devem ter provas de que os produtos foram comercializados nos Estados Unidos antes de 8 de agosto de 2016.

“Embora a FDA tenha prorrogado os prazos de conformidade para os requisitos de pré-comercialização de produtos considerados, a política de conformidade da FDA se aplica apenas aos produtos considerados que estavam no mercado a partir de 8 de agosto de 2016”, diz a carta da FDA à Nicopure. “A FDA recebeu reclamações de que a Nicopure Labs LLC pode ter comercializado pela primeira vez o Halo Nic Ultra Salts nos Estados Unidos após 8 de agosto de 2016”.

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Outros grandes fabricantes que receberam cartas foram a Joyetech e a Sigelei Vape (ambas empresas chinesas com escritórios nos Estados Unidos), e a Space Jam, fabricante de produtos líquidos eletrônicos. Todos os três receberam consultas sobre dispositivos de cápsulas. Dois importadores receberam cartas sobre a comercialização de três dispositivos diferentes SMOK pod (Fit, Infinix, e Rolo Badge). Como o SMOK não tem presença comercial nos EUA, os importadores são responsáveis por seguir as regras que se aplicariam aos fabricantes nacionais.

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Ariane Lechasseur Instituto do Coração e Pulmão 1Quebec, Université Laval, Quebec, Canadá2Faculdade de Medicina, Université Laval, Quebec, CanadáMathieu C. Morissette Instituto do Coração e Pulmão 1Quebec, Université Laval, Quebec, Canadá3Departamento de Medicina, Université Laval, Quebec, Canadá

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